据苏州科技城官微消息,近日,由太湖科学城功能片区东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽教授团队牵头完成的我国首个器官芯片领域的国家标准GB/T 44831-2024《皮肤芯片通用技术要求》正式发布。
这一里程碑事件标志着我国在器官芯片标准化领域迈出了重要一步,将有效促进行业规范,为我国占据器官芯片的国际标准制高点打下基础。同时也将赋能区域相关产业高质量发展,打造具有国际竞争力的新质生产力。
据了解,皮肤芯片是使用体外微流控芯片生成的能够模拟皮肤的生化和生理特性,具有屏障结构和功能的微型细胞和组织培养器件。此次发布的我国首个器官芯片国家标准,由东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽院长团队牵头起草,东南大学、博奥生物集团有限公司、江苏艾玮得生物科技有限公司、清华大学等21家单位共同合作完成。该标准主要规定了皮肤芯片的相关术语定义、皮肤芯片的外观、细胞来源、组件性能、生物性能的技术要求,适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。
人体器官芯片已成为国际生物医学领域技术、专利和标准等的争夺焦点。目前,顾忠泽教授团队在人体器官芯片这一新质生产力的研究方面已取得一系列重大创新成果,突破了微结构诱导组织/器官生长、器官芯片及生物传感器跨尺度结构可控制造、器官芯片多模态原位/在线测量等科学技术瓶颈,形成了器官芯片完整的技术体系。
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